Altro che vaccino AstraZeneca ritirato. La societร britannico-svedese AstraZeneca sta negoziando con il governo federale per spostare la produzione del suo vaccino contro il coronavirus da uno stabilimento in difficoltร vicino a Baltimora a una fabbrica di proprietร della societร farmaceutica Catalent, secondo persone che hanno familiaritร con i piani del governo.
Le ultime novitร sul vaccino AstraZeneca e sulla sua produzione
Catalent produce giร il vaccino AstraZeneca per l’esportazione in una fabbrica di Harmans, Md., a sud di Baltimora. Ora รจ in discussione l’adeguamento di una linea di produzione per realizzare il vaccino per il governo federale, subentrando a Emergent BioSolutions, che รจ stata costretta a interrompere la produzione del vaccino di AstraZeneca piรน di sei settimane fa dopo un grave incidente di produzione .
Sebbene non sia chiaro quando la nuova linea potrebbe iniziare a funzionare, รจ probabile che anche eventuali dosi extra che Catalent produca per il governo vengano esportate perchรฉ gli Stati Uniti non hanno ancora autorizzato il vaccino AstraZeneca per la distribuzione domestica e hanno abbastanza altri vaccini per soddisfare la domanda .
“Possiamo confermare che stiamo lavorando con Catalent ma non abbiamo rivelato dettagli specifici sulla fornitura”, ha affermato Holly Campbell, portavoce di AstraZeneca. Un portavoce di Catalent, che ha sede nel New Jersey, ha rifiutato di commentare.
AstraZeneca รจ alla ricerca di un nuovo partner di produzione da quando le autoritร federali hanno deciso che Emergent, che ha ricevuto centinaia di milioni di dollari dal governo federale per la produzione di vaccini, non era in grado di produrre contemporaneamente i vaccini di AstraZeneca e Johnson & Johnson. La decisione รจ arrivata dopo che i lavoratori di Emergent hanno accidentalmente contaminato un lotto di vaccino di Johnson & Johnson, rovinando 15 milioni di dosi.
Quell’episodio ha portato a problemi a cascata per Emergent, Johnson & Johnson e AstraZeneca. I regolatori federali hanno chiesto a Emergent di fermare tutta la produzione nel suo stabilimento mentre lo ispezionavano. Gli ispettori sono tornati mercoledรฌ per un’altra revisione in loco, secondo persone che hanno familiaritร con il processo.
Le autoritร di regolamentazione insistono inoltre affinchรฉ Johnson & Johnson e AstraZeneca forniscano ampie prove che i lotti dei loro vaccini prodotti da Emergent soddisfano gli standard normativi, prima di consentirne il rilascio per uso domestico o per l’esportazione. Sebbene nessuna dose di alcun vaccino prodotto da Emergent sia stata distribuita negli Stati Uniti, l’amministrazione Biden contava su decine di milioni di dosi di AstraZeneca per mantenere la sua promessa di aiutare altri paesi bisognosi .