Arriva una svolta importante, dal punto di vista sanitario sanitario ed economico, per quanto riguarda il vaccino Pfizer. La Food and Drug Administration statunitense รจ pronta ad autorizzare il vaccino contro il coronavirus di Pfizer / BioNTech nei bambini e negli adolescenti di etร compresa tra i 12 ei 15 anni entro l’inizio della prossima settimana, ha detto alla CNN un funzionario del governo federale.

Sempre piรน vicino il vaccino Pfizer a partire dai 12 anni
Pfizer ha richiesto l’autorizzazione all’uso di emergenza per il suo vaccino contro il coronavirus per adolescenti e bambini di etร compresa tra 12 e 15 anni. La FDA dovrร modificare l’autorizzazione per l’uso di emergenza del vaccino, ma il processo dovrebbe essere semplice, ha affermato il funzionario, che non era autorizzato a farlo. parlare pubblicamente del processo e richiedere l’anonimato.
La FDA sta attualmente riesaminando i dati presentati da Pfizer per supportare l’uso allargato del vaccino Pfizer. L’azienda ha dichiarato alla fine di marzo che uno studio clinico su 2.260 bambini di etร compresa tra 12 e 15 anni ha mostrato che la sua efficacia รจ del 100% ed รจ ben tollerata. Il vaccino รจ attualmente autorizzato negli Stati Uniti per l’uso di emergenza nelle persone di etร pari o superiore a 16 anni.
Prima di emettere le EUA per i tre vaccini contro il coronavirus autorizzati, la FDA ha tenuto riunioni del suo comitato consultivo indipendente sui vaccini e sui prodotti biologici correlati per esaminare i dati e votare se raccomandare l’EUA.
Ciรฒ non accadrร estendendo l’EUA ai ragazzi dai 12 ai 15 anni, ha detto la FDA alla CNN.
“Mentre la FDA non puรฒ prevedere quanto tempo richiederร la sua valutazione dei dati e delle informazioni, l’agenzia esaminerร la richiesta il piรน rapidamente possibile utilizzando il suo approccio completo e scientifico”, ha detto la FDA in una e-mail alla CNN la scorsa settimana.
“Sulla base di una valutazione iniziale delle informazioni presentate, in questo momento l’agenzia non prevede di tenere una riunione del Comitato consultivo sui vaccini e sui prodotti biologici correlati (VRBPAC) su questa richiesta per modificare l’EUA per Pfizer-BioNTech COVID- 19 Vaccino, che รจ stato discusso e raccomandato per l’autorizzazione in una riunione del VRBPAC nel dicembre 2020. Come con tutti i vaccini COVID-19 autorizzati dalla FDA, ci impegniamo alla trasparenza con questo processo di revisione EUA”.
Un comitato consultivo dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie noto come Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione programmerร una riunione per dopo ogni decisione della FDA di estendere l’EUA a nuovi gruppi di etร . L’ACIP consiglierร al CDC se raccomandare l’uso del vaccino ai bambini di etร compresa tra 12 e 15 anni, quindi il direttore del CDC Dr. Rochelle Walensky deciderร se l’agenzia ne consiglierร l’uso nella nuova fascia di etร . Attendiamo nuovi aggiornamenti sul vaccino Pfizer.